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                法批準(zhǔn)進(jìn)行克拉夫定治療慢性乙肝的II期劑量擴(kuò)大試驗(yàn)


                日期: 2007 - 02 - 05   作者:   來源: 放心醫(yī)苑   責(zé)編: xxfy   閱讀次數(shù):
                本文摘要:
                    發(fā)表在最新一期肝臟病學(xué)雜志上的一項(xiàng)研究表明,克拉夫定對(duì)HBV感染者具有良好的耐受性和潛在的治療活性。

                    法國Beaujon醫(yī)院的Patrick Marcellin博士指出,目前,慢性乙肝治療措施的治愈能力較低。克拉夫定(clevudine)是一種具有體外抗乙肝病毒(HBV)活性的新型嘧啶類似物。

                    研究人員進(jìn)行了一項(xiàng)多中心劑量擴(kuò)大研究,評(píng)價(jià)了應(yīng)用克拉夫定10、50、100或200 mg,每日一次、連續(xù)28天的效果。研究人群為 HBV DNA水平大于等于3×106copies/mL、未曾進(jìn)行核苷治療、未同時(shí)感染人免疫缺陷病毒或丙肝病毒的患者。

                    32例患者參與研究(10、50、100、200mg組分別有5、10、10、7例患者),其中81%為男性、81%為亞裔、88%在研究開始時(shí)呈乙肝e抗原(HBeAg)陽性。平均治療前血清HBV DNA水平為7.3 - 8.8 log10 copies/mL。28天后,平均HBV DNA水平分別比基礎(chǔ)水平降低2.5、2.7、3.0、2.6 log10

                    用藥6個(gè)月后,10、50、100、200 mg組患者的平均HBV DNA水平分別比基礎(chǔ)水平降低1.2、1.4、2.7、1.7 log10。27例患者中的6例清除HBeAg,3例發(fā)生至HBe抗體的血清轉(zhuǎn)化。

                    研究人員指出,克拉夫定的耐受性良好,無劑量限制性毒性作用。6例100 mg組患者的丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶暫時(shí)升至正常上限的7.8倍以內(nèi)(升高范圍:20 - 186 IU/L),但均未出現(xiàn)肝衰的癥狀。丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶的升高與病毒抑制的改善相關(guān)。克拉夫定的藥物動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)與劑量相對(duì)應(yīng)。

                    Marcellin博士認(rèn)為,這些結(jié)果顯示,克拉夫定對(duì)HBV感染者具有良好的耐受性和潛在的治療活性,從而支持了進(jìn)一步的臨床研究。

                 ·  夏天應(yīng)該如何預(yù)防乙肝復(fù)發(fā)?
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