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3、必須堅持嚴格的質控標準：在腫瘤生物治療的過程中，免疫調節劑類藥物、抗腫瘤效應細胞 和腫瘤疫苗等都將應用到患者的體內，因此，要確保安全，不能有任何污染，否則，可能發生嚴重的不良后果;其次，生物制劑中有效成份的含量亦應達到標準，否則很難起到相應的生物效應 ;再次，生物制劑有一定的特殊毒副作用，如白細胞介素Ⅱ的各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰，而且與用藥劑量有關，一般是一過性發熱(38℃左右)，亦可有寒戰高熱，停藥后3～4小時體溫多可自行恢復到正常。
個別患者可出現惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現紅 腫、硬結、疼痛，所有副反應停藥后均可自行恢復。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲漏綜合征，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用本品應嚴格掌握安全劑量， 出現上述反應經治醫師應有相應的治療經驗。
這就要求開展生物治療的醫院，應具有符合國家要求的實驗室及相應的設備，而且對從事生物治療的人員進行嚴格的技術培訓，使他們能嚴格執行國家標準，掌握免疫調節劑類藥物等的適 應癥以及防治其毒副反應的知識。
4、生物治療本身的問題：目前面臨的主要問題是沒有合適靶標、沒有足夠經濟、沒有長期方案 、沒有正確的觀念，因此，如何發現更多有意義的腫瘤分子靶標，建立規范的治療方案，降低治療費用真正有效的服務于患者，是近期需要解決的問題。
5、生物治療的模式：半個世紀以來，腫瘤學在世界范圍和我國都有很大的發展，綜合應用現有的方法治療腫瘤已經深入人心，并為腫瘤臨床工作者所接受，綜合治療已成為腫瘤治療的最 佳和最流行的模式。
人們已不再爭論那一種治療手段更高明，手術治療、放療、化療及生物治療之間共同配合，已在多種腫瘤的治療中取得了顯著的療效。這一概念強調了機體和疾病兩個方面 ，強調了應有計劃合理地聯合生物治療和其他治療手段，其目的一方面是要提高治療的效果，延長生存時間，另一方面是改善患者的生活狀態，提高生活質量，最終的結果是達到治療效果和生 存質量并重的統一。
6、生物治療的劑量、療程及療效評價：治療劑量高低取決于生物學劑量和個體差異，應個體化給藥;治療療程應大于一個月，“細水長流”式長期給藥較“一時沖動”式短期大劑量沖擊用法 更可靠;療效評價用 PET-CT 的功能和結構顯像優于單純的CT或MRI的解剖成像;評價時間應以 治療2～3個月后為佳，因為生物(免疫)治療起效較慢，常常需要一個月以上;由于生物治療對大塊腫瘤作用有限，主要是穩定、控制腫瘤，大部分目的是帶瘤高質量生存，所以評價標準應為 疾病控制率(達到控制腫瘤不再瘋狂生長的百分率)，不要盲目追求腫瘤縮小了多少。
近十余年，伴隨著分子生物學、生物工程及免疫學基礎理論的發展，腫瘤免疫學已成為最活躍的生命科學研究領域之一。其中揭示了人類腫瘤抗原，豐富了腫瘤抗原加工、呈遞和識別的基礎知 識。
T細胞、NK、DC的研究有了重要進展。基因工程抗體進入臨床研究。細胞過繼免疫治療、細胞因子治療、免疫基因治療，腫瘤疫苗的臨床研究持續穩定發展。這些生物療法已顯示出與傳統 常規手術、放療、化療三大療法的互補性。在二十一世紀，生物治療必將得到突破性發展，并成為治療腫瘤的常規療法。 共2頁 上一頁 [1] [2] |
