一、子宮癌疫苗的推廣
醫生普遍認為,從預防效果的角度出發,最適宜接種疫苗的是那些尚未發生性行為的年輕女孩。美國健康適宜技術促進會賽樂思博士表示:"最適宜的接種時間,取決于女性發生第一次性行為的平均年齡。"
按照美國疾病預防控制中心(CDC)的最新建議,十一二歲的女孩就應該開始按時接種子宮癌疫苗,最早可從9歲開始。同時,應將子宮癌疫苗納入常規疫苗接種的范圍,費用由政府承擔。弗吉尼亞州規定,小學六年級的女生都要注射宮頸癌疫苗;新罕布什爾州已為11歲―18歲的女孩提供免費注射;另有20個州正在考慮立法,要求少女按時接種。
有趣的是,政府的"慷慨之舉"竟然引發了諸多倫理上的爭議,一些孩子的家長反應尤其強烈:"這等于暗示、鼓勵她們過早發生性行為、放膽縱欲。"但美國亞特蘭大埃默瑞大學婦產科學系教授凱文.沃特表示:"這就像是為了安全,給孩子買了一個頭盔,但他們不可能因此就沖上街頭,甚至成為車禍的犧牲品。"
新的調查表明,絕大多數女性似乎接受了醫生的觀點,根據堪薩斯大學的報告,76%的女性表示自己愿意注射子宮癌疫苗,67%的人表示會讓她們的女兒按時注射子宮癌疫苗。
二、關于子宮癌疫苗的報道
1、香港推出免費接種子宮癌疫苗計劃
香港防癌會8日表示,將于今年下半年推行一項子宮頸癌疫苗注射資助計劃,以提高市民對預防此病的意識和知識。
香港防癌會主席高永文在發布會上介紹說,子宮頸癌是少數能通過疫苗接種來預防的癌癥,而且成效高,目前不少國家和地區都鼓勵女性注射有關疫苗。由于疫苗費用大約為3000港元,防癌會特別為一批弱勢婦女提供免費疫苗注射,此計劃首階段的限額為120人。
高永文表示,香港的子宮頸癌發病率比一些國家及地區的城市為高。他期望通過此計劃喚起更多人對預防這種疾病的關注,并有更多團體資助社會上的弱勢婦女接種疫苗。
他還建議特區政府積極考慮免費為市民接種疫苗,此舉長遠來說將有助于降低發病率,并且有利于減低特區政府將來用于治療此病的資源壓力。
香港防癌會提供的數據顯示,由2001年至2005年間,香港每年平均約有420宗子宮頸癌新個案。
2、美研制出子宮癌疫苗加德西Gardasil
美國默克制藥公司開發的子宮癌疫苗加德西在試驗中的成功率達100%,研究人員希望,該研究成果能為全球眾多的子宮癌患者帶來福音。
這種稱為加德西Gardasil的子宮癌疫苗是一種 生物工程疫苗,主要可防止引發子宮癌的人 乳頭狀瘤病毒HPV16和HPV18的感染。這是兩種最流行的HPV病毒,全球65%的子宮癌都是它們引起的。
實驗中,研究人員將1.2萬名16歲至26歲未受HPV感染的女青年分成兩組,其中一組每隔半年分別注射三次疫苗,另一組注射三次沒有藥效的安慰劑。兩年后,研究人員發現了21個子宮癌病例,全部屬于注射安慰劑的一組。試驗期間只注射了一次疫苗的婦女中,發現了一例子宮癌病例,成功率為97%。
美國默克公司負責藥品開發的愛利夫巴爾說,獲得100%的成功率是非常少見的,試驗中凡按規定注射完全部疫苗的婦女沒有一個患子宮癌或出現子宮損傷的跡象,這是一個令人振奮的結果。這意味著,婦女可能就此告別令人難堪的子宮頸定期切片檢查。
2006年6月8日,美國食品與藥品管理局(FDA)正式批準美國默克公司生產的Gardasil宮頸癌疫苗上市,疫苗的臨床使用對象主要為9至26歲的女性。這是世界上第一個腫瘤疫苗。據稱,Gardasil疫苗注射三次的價格大約為360美元。
人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗Gardasil(加德西)用于預防HPV 6、11、16和18型感染引起的宮頸癌、生殖道癌前病變和生殖器疣。這是第一個預防上述疾病的HPV疫苗,被批準用于9-26歲女性。FDA采取優先快速審批過程,在6個月內完成評估和審批程序,說明Gardasil對公共衛生和女性健康的重要性。
Gardasil是一種重組疫苗,不含活病毒,在6個月內注射3次。4項共納入21000名16-26歲婦女的研究結果顯示,在感染HPV 6、11、16和18型前 預防接種,Gardasil預防婦女的宮頸、陰道、外陰癌前病變和生殖器疣幾乎100%有效,但感染HPV后再注射Gardasil無效,說明在接觸HPV前 預防接種的重要性。Gardasil對較不常見的乳頭狀瘤病毒(HPV)型也無預防作用,因此常規和定期的柏氏子宮頸涂片檢查仍非常重要,以及時發現和治療宮頸癌前病變。
2項研究還評估了9-15歲女孩對Gardasil的疫苗應答,發現與16-26歲女性一樣好,表明9-15歲女孩應用疫苗的效果應與16-26歲女性相同。在11000名婦女中觀察了該疫苗的安全性,主要不良反應是注射部位輕度或中度反應,如疼痛或觸痛。
制造商還將繼續研究以進一步評估疫苗的安全性和長期效果,對妊娠的影響以及對男性的安全性和預防效果。
FDA稱,美國默克公司生產的Gardasil宮頸癌疫苗非常安全。但到目前為止,研究人員仍然不清楚疫苗是否終生有效。美國默克公司將繼續監視這種藥物的長期治療效果,并將這種疫苗是否能安全用于男性進行試驗。Gardasil還可以有效阻止乳突淋瘤以及乳頭狀淋病毒(HPV)在人體間的傳播。
自FDA在2006年批準加德西,大多數不良反應報道尚未發生嚴重事件。最常見的不良事件的報道,包括暈厥(昏倒),注射部位疼痛,頭痛,惡心,發燒等。在注射和接種疫苗后,昏厥是常見的,尤其是在青少年。昏厥后跌倒有時可能造成嚴重的傷害,如頭部受傷,采取簡單的步驟可以預防的,例如讓接種的人注射疫苗后15分鐘后再起來。這個觀察期還建議,留意在一些免疫接種后可能發生嚴重的過敏反應。作為最初批準一部分,默克公司致力于在一個管理式醫療機構對44000人進行安全監測研究。這項研究是評估所有加德西的批準用途短期和長期安全性。
沒有一種疫苗是百分之百的有效,加德西不能絕對保護已經接種疫苗的人預防HPV的感染。因此,所有婦女,甚至她們已接種疫苗,也應做定期的子宮頸抹片檢查。用于檢測癌前病變的例行子宮頸抹片檢查仍是極為重要的,這將使癌癥發生病變前得到治療。
3、全德女孩都將注射抗子宮癌疫苗
德國羅伯特-考赫研究所的醫生26日證實,德國將對年齡在12歲至17歲的女孩實行普遍的抗子宮癌疫苗注射,這是德國首次針對一種癌癥進行全面的疫苗注射預防。
據統計,德國每年有近1500名婦女死于子宮癌。羅伯特-考赫研究所醫生邁耶稱,對青春期的女孩注射抗子宮癌疫苗具有明顯的效果。這種疫苗每針劑費用約150歐元,完整的預防需要注射3次,德國各大醫療保險公司已表示將承擔疫苗注射的費用。
醫學醫生認為,大部分的腫瘤都可以通過早期注射疫苗來進行預防,德國醫生和病人早就希望實現免費抗癌疫苗注射。針對子宮癌的疫苗已經是一種非常可靠的疫苗,根據羅伯特-考赫研究所的建議,注射這種疫苗需要在女性首次性生活前進行,在6個月內進行3次皮下注射才能達到最佳效果。
這種抗子宮癌疫苗的作用主要是殺死乳狀病毒16和乳狀病毒18,這兩種病毒通過性生活途徑傳播,并侵害子宮組織結構,形成子宮瘤。德國醫學界對20000名婦女的臨床試驗證明,這種疫苗能產生健康細胞,避免癌癥組織的形成。美國、歐盟已分別在2006年6月和9月對抗子宮癌疫苗頒布了生產許可。
4、英國將為12歲至13歲的女孩注射子宮癌疫苗
英國衛生部26日宣布,將為12歲至13歲的全體英國少女接種子宮癌疫苗。這種做法估計每年可挽救400名女性的生命。
衛生部官員說,接種計劃明年秋天實施,上述年齡段的少女將在半年內接受三次疫苗注射。衛生部還計劃兩年內為18歲以下的少女接種疫苗。
衛生部免疫工作負責人戴維·索爾茲伯里說,疫苗對已經患上子宮癌的病人沒有效果,因此接種要從少女時代開始。接種者會出現疼痛、腫脹等癥狀。
路透社報道,市場上子宮癌疫苗主要有兩種:一種是默克公司與賽諾菲-安萬特公司合作開發的Gardasi,另外一種是葛蘭素史克公司生產的Cervarix。這兩種疫苗可以防止人體遭人乳頭狀瘤病(HPV)侵害,多數患者因為感染HPV才患上子宮癌。HPV可通過性傳播感染。
索爾茲伯里說,衛生部尚未決定使用哪一種疫苗,但不可能同時使用兩種疫苗。
路透社說,英國每年約800名婦女死于子宮癌;全世界每年約30萬名婦女死于這種癌癥,主要出現在發展中國家。
5、歐美5婦女注射子宮癌疫苗后死亡
全球第一種獲美國批準上市的子宮頸癌疫苗加衛苗(Gardasil),分別在美國、德國及奧地利接獲至少5宗婦女死亡個案。5人都是在注射加衛苗后喪生的,其中歐洲兩名少女更是突然暴斃,原因不明。
據英國《每日電訊報》引述歐洲藥物署(EMEA)報道,在德國及奧地利,各有一名少女接受加衛苗注射后,突然死亡。暫時未悉兩人如何暴斃或是否和這種子宮頸癌疫苗有確切關系。
在美國,亦有3名婦女注射這種疫苗后喪生,但死亡原因未見透露。
歐洲藥物署說,署方接獲有婦女注射加衛苗后死亡的報告,其中兩宗死亡個案的少女均是突然暴斃。迄今全歐洲有150萬名病人注射了這種疫苗。
該署會繼續密切監察婦女注射此疫苗的安全情況,而至今發現加衛苗的益處太於風險,暫時毋須改變疫苗的成分。
有份研制疫苗的Sanofi Pasteur MSD醫務總監基欽指出,自從前年中以來,全球各地一共施打了1300萬劑疫苗,而迄今臨床測試均證明它非常安全。
基欽說,德國和奧地利曾對兩宗死亡個案進行調查,但未有發現疫苗和死亡有因果關系。 |